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智通財經APP訊，君實生物(01877)發布公告，近日，公司產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號：JS001sc)對比特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益，產品代號：JS001)聯合化療一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的多中心、開放、隨機對照III期臨床研究(JS001sc-002-III-NSCLC 研究， NCT06505837)達到主要研究終點。公司計劃將于近期向監管部門遞交該產品的上市許可申請。

JS001sc是公司在已上市產品特瑞普利單抗注射液的基礎上開發的皮下注射制劑，為首款進入III期臨床研究階段的國產抗 PD-1 單抗皮下制劑，有望給患者帶來用藥的便捷性。截至本公告披露日，一項對比 JS001sc 和特瑞普利單抗注射液聯合化療一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的多中心、開放、隨機對照 III 期臨床研究(JS001sc-002-III-NSCLC 研究)已達到主要研究終點。

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